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国家药监局近期对韩国硕祺医疗株式会社（英文名称：Search Medical Co., Ltd）展开现场查看，查看种类为膨体聚四氟乙烯面部植入物（英文名称：e-PTFE facial implant；注册证号：国械注进）。查看发现韩国硕祺医疗株式会社在组织和人员办理、设备办理、文件办理、规划开发等方面存在质量办理体系严峻缺点，产品存在质量安全隐患。
为保证大众用械安全，依据《医疗器械监督办理条例》和《医疗器械出产监督办理办法》有关法律法规，国家药监局决议自即日起，对韩国硕祺医疗株式会社膨体聚四氟乙烯面部植入物，暂停进口、运营和运用。
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